TRAUMATOLOGÍA, ORTOPEDIA Y NEUROCIRUGÍA.

Bioteck es una empresa Italiana líder en la producción de injertos hetorólogos  para neurocirugía, cirugías ortopédicas, traumatología  y cirugía buco-maxilofacial.

Desde 1995 Bioteck fabrica productos sanitarios de origen equino natural. Utilizando un sistema enzimático para la eliminación de los componentes antigénicos de cualquier tipo de tejido heterólogo, crea aplicaciones quirúrgicas avanzadas de alta tecnología con calidad superior, simplificando el trabajo de los médicos y mejorando la vida de los pacientes.

Matriz ósea desminelarizada inyectable “activagen”.

Gránulos de activagen asociados con el colágeno del hueso y colágeno tipo I de tendón de aquiles

 

  • Las pastas óseas Bioteck se obtienen del tejido óseo equino por medio de un exclusivo proceso químico y físico de desantigenización enzimática y la posterior desmineralización de hueso cortical total de la matriz ósea, obteniendo una matriz ósea desmineralizada (DBM) con soporte colagénico que favorece positivamente la osteopromoción.

 

  • Contiene las señales moleculares típicas de la DBM que estimulan directamente la formación de nuevo tejido óseo y promueven el proceso de cascada de regeneración ósea.

 

  • También son muy eficaces como soporte de factores de crecimiento plaquetarios y concentrado medular autólogo, por la presencia abundante del colágeno tipo I.

Presentaciones:

(OGS-ACI5) Activagen pasta inyectable en jeringa de 5 cc

(OGS-ACI10) Activagen pasta inyectable en jeringa de 10 cc

Indicaciones:

  • Defectos óseos cavitarios.

  • Tratamiento de graves pérdidas de sustancia: pseudoartrosis, artródesis, etc.

  • Traumatología en fracturas conminutas.

Matriz ósea desminelarizada maleable “activagen”.

Gránulos de activagen y fragmentos esponjosos (1-2 mm) asociados con el colágeno óseo y colágeno de tipo i de tendón aquiles

 

  • Las pastas maleables óseas Bioteck se obtienen del tejido óseo equino por medio de un exclusivo proceso químico y físico de desantigenización enzimática y la posterior desmineralización de hueso cortical con chip de hueso esponjoso (0,4-2mm) obteniendo una matriz ósea desmineralizada (DBM) con soporte colagénico que favorece positivamente la osteopromoción.

  • Contiene las señales moleculares típicas de la DBM que estimulan directamente la formación de nuevo tejido óseo y promueven el proceso de cascada de regeneración ósea.

  • También son muy eficaces como soporte de factores de crecimiento plaquetarios y concentrado medular autólogo, por la presencia abundante del colágeno tipo I.

  • La pasta ósea maleable Bioteck a diferencia de la inyectable, está asociada a chips de hueso esponjoso (1-2 mm) que otorgan al injerto una excelente consistencia.

Presentaciones:

(OGS-ACM2) Pasta con chips en jeringa dispensadora de 2 cc

(OGS-ACM5) Pasta con chips en jeringa dispensadora de 5 cc

(OGS-ACM10) Pasta con chips en jeringa dispensadora de 10 cc

Indicaciones:

  • Defectos óseos cavitarios.

  • Tratamiento de graves pérdidas de sustancia: pseudoartrosis, artródesis, etc.

  • Traumatología en fracturas conminutas.

Chips de hueso esponjoso.

Entre los sustitutos óseos estándares

El hueso esponjoso morselizado es el más utilizado porque por sí solo o asociado con otros injertos y/o factores de crecimiento, es útil para el tratamiento de déficit óseos en distintas situaciones.

 

Los fragmentos de hueso esponjoso Bioteck

Son la alternativa ideal a los chips autólogos o de banco, por su alta calidad, disponibilidad ilimitada y en diferentes formatos, que permiten tener siempre el material necesario o evitar inútiles derroches, a un precio competitivo.

 

Los chips de hueso esponjoso Bioteck

(4 - 6 mm) completamente desantigenizados y liofilizados, están sujetos a una remodelación completa en el hueso del paciente en tiempos fisiológicos gracias al proceso al que son sometidos, que garantiza los máximos parámetros de seguridad y calidad, sin alterar las características biológicas y biomecánicas del hueso tratado.

 

Los chips de esponjosa Bioteck

Están disponibles en los formatos de 5, 10, 20, 30, 50 y 90 cc en doble blíster estéril, con una caducidad de 5 años a temperatura ambiente.

Presentaciones:

(OB-01-05) Chips esponjosa 4 - 6 mm - 5 cc                                                            
(OB-01-10) Chips esponjosa 4 - 6 mm - 10 cc
(OB-01-20) Chips esponjosa  4 - 6 mm - 20 cc
(OB-01-30) Chips esponjosa  4 - 6 mm - 30 cc
 

Indicaciones:

  • Déficit óseos cavitales.

  • Injertos périprótesicos.

  • Funciones y artrodesis.

Cuña de hueso esponjoso.

Cuñas de hueso esponjoso de diferentes dimensiones

Con gran capacidad de resistencia a la carga, para operaciones de osteotomía femoral y tibial correctora de adición.

La densidad del hueso esponjoso para la producción de las cuñas Bioteck

Se selecciona para responder a las exigencias de resistencia necesarias en indicaciones quirúrgicas, como las osteotomías de adición, donde es posible realizar la síntesis incluso utilizando únicamente grapas en lugar de las placas empleadas habitualmente.

 

Presentaciones:

(OSP-05) Cuña de esponjosa 40 x 30 x 10 mm

(OSP-05B) Cuña de esponjosa 40 x 30 x 15 mm

(OSP-06) Cuña de esponjosa 50 x 40 x 10 mm

(OSP-06B) Cuña de esponjosa 50 x 40 x 15 mm

(OSP-07) Cuña de esponjosa 50 x 20 x 20 mm

Indicaciones:

Osteotomía Femoral y tibial correctora de adición

Cuando se asocian con el uso de placas específicas, por ejemplo aquellas de Puddu, se recomienda utilizar cuñas “para placa” que tienen una cavidad para la introducción de la placa.

Las cuñas de esponjosa también pueden utilizarse para rellenar los defectos de la meseta tibial

En cirugía de revisión protésica.

Bloque de hueso esponjoso.

La densidad seleccionada para la producción de los bloques de hueso Bioteck, garantiza una elevada resistencia a la carga sin que por ello se comprometa la rápida integración y remodelación  ósea completa del  injerto de forma natural y en tiempo fisiológico.

Por su elevada resistencia a la carga es posible fresarlos y taladrarlos para adaptarlos a las necesidades específicas y fijarlos con elementos de síntesis, manteniendo intacta su estructura físico-química y la presencia de sustancias biológicamente activas como el colágeno.

 

Presentaciones:

(OSP-01) Bloque de hueso esponjoso – 20 x 20 x 10 mm

(OSP-01A) Bloque de hueso esponjoso – 10 x 10 x 10 mm

(OSP-01B) Bloque de hueso esponjoso – 10 x 10 x 20 mm

(OSP-02) Bloque de hueso esponjoso – 50 x 40 x 5 mm

(OSP-02B) Bloque de hueso esponjoso – 40 x 30 x 10 mm

(OSP-03) Bloque de hueso esponjoso – 50 x 40 x 10 mm

Indicaciones:

  • Relleno en defectos epifisarios.

  • Injertos periprotésicos.

  • Artroprótesis no cementadas de rodillas(femoral y tibial).

  • Artrodesis.

  • Defectos óseos en cirugía de la mano y pie.

Hemi cabeza femoral.

La Hemi-cabeza femoral Bioteck

Es el injerto ideal en las operaciones de revisiones acetabulares con grandes pérdidas de sustancia, sobre todo en los pacientes ancianos que necesitan inmediatamente un soporte mecánico, incluso del injerto.

 

La altísima densidad del hueso esponjoso

Característica típica de este injerto, garantiza parámetros de resistencia a la carga equivalentes a aquel de un injerto cortical masivo. El injerto está sujeto a una muy buena integración, pero a una lenta y por lo general, incompleta remodelación a causa de su densidad.

 

Presentaciones:

(OSP-04) Hemi-cabeza femoral Ø 60 x 20 mm

Indicaciones:

  • Reconstrucciones acetabulares masivas en pacientes ancianos.

  • Conformada oportunamente para las operaciones de acetabuloplastía.

Biocollagen membrana de colageno.

Biocollagen es una membrana delgada de colágeno de tendón de Aquiles equino

Sometida a una rápida degradación en un período de alrededor de 4-6 semanas; se utiliza como sustituto de la membrana del periostio para cubrir los injertos

Presentaciones:

(BCG-01) Membrana de colágeno -25 x 25 x 0.2mm

(BCG-05) Membrana de colágeno – 50 x 50 x 0.2mm

(BCG- 07) Membrana de colágeno -70 x 50 x 0.2 mm 

Indicaciones:

  • Para cubrir y/o contener los demás injertos.

Membrana heart.

Heart es una matriz de colágeno nativo equino para la reparación de defectos durales.

 

Por la trama natural de las fibras de colágeno que componen el pericardio, Heart es una membrana blanda, pero sumamente resistente, suturable e impermeable al fluido cerebroespinal.

 

Segura y totalmente biocompatible gracias al exclusivo sistema de proceso Bioteck.

 

No contiene residuos de proceso ni conservantes y no debe ser lavada antes del injerto.

 

Se rehidrata algunos minutos antes del injerto en solución fisiológica

 

Es impermeable al fluido cerebroespinal

 

Es blanda y flexible pero elástica y resistente.

 

Puede suturarse o fijarse con pegamento de fibrina

 

Actúa como armazón durante el proceso de reparación siendo completamente remodelada en tejido del paciente.

 

Envasada en envase para cirugía (doble blíster) y esterilizada con rayos beta, para conservar mejor las características biológicas y biomecánicas.

 

Se conserva a temperatura ambiente y tiene una caducidad de 5 años.

 

Presentaciones:

(HRT-40DM) Membrana de pericardio 30 x 25 x 0.2 mm

(HRT-41DM) Membrana de pericardio 50 x 50 x 0.2 mm

(HRT-42DM) Membrana de pericardio 60 x 80 x 0.2 mm

(HRT-43DM) Membrana de pericardio 80 x 140 x 0.2 mm

(HRT-44DM) Membrana de pericardio 120 x 160 x 0.2 mm

Indicaciones:

  • Refuerzo o recubrimiento de defectos durales.

Membrana merg.

MeRG debe de utilizarse como membrana para la regeneración del tejido contemporáneamente con el tratamiento de las lesiones cartilaginosas mediante micro fracturas según la técnica Steadman.

A fin de evitar el arrastre de las células mesenquimales provenientes de la medula ósea y proporcionar un armazón para su arraigo y proliferación, facilitando la formación de tejido fibrocartilaginoso de relleno.

La membrana se degrada en unos 60/90 días después del injerto.

Membrana de colágeno micro fibrilar, no friable.

La disposición particular de las fibras, garantizada por un exclusivo proceso productivo, otorga a la membrana una resistencia a la tracción, a la torsión y al desgarro. La membrana presenta un lado liso y uno rugoso fibrilar que permite fijarla con pegamento de fibrina (y en su caso con puntos de sutura). La adhesividad de la membrana aumenta en contacto con la sangre. El colágeno de la membrana se obtiene de tendón de Aquiles equino, (una de las fuentes más puras de colágeno tipo I°), animal sin riesgo de B.S.E.

 

Presentaciones:

 

(BCG-MeRG) Membrana de colágeno MeRG de 50 x 50 x 0.2mm

(BCG-MeRGK) Membrana de colágeno MeRG de 30 x 30 x 0.2mm

Indicaciones:

Coadyuvante en la reparación tisular.

  • Siendo  obtenida de colágeno natural equino, MeRG se reabsorbe espontáneamente en 60/90 días. El proceso de reabsorción de la membrana comienza gracias a la colagenasa que rompe el colágeno en determinados puntos

Certificaciones.

Bioteck adopta un sistema de calidad severo y funcional que garantiza estándares altísimos durante todo el proceso de producción, desde la recepción de la materia prima hasta el envío del producto acabado.

Año tras año, el mantenimiento de estos elevados parámetros de calidad está garantizado por la certificación CSQ y CSQ-MED, esta última está destinada expresamente a las empresas del sector médico.

El sistema de calidad Bioteck es conforme a las normas ISO 9001 e ISO 13485, específica para la gestión de la calidad de los Productos Sanitarios.

Desglose de normas aplicadas.

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